第一百一十一章 张总,您知道诺华的新药吗?(求订阅啊!) (第1/3页)
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弗里德曼的话并没有夸张。
由于诺华前期的宣传,再加上临床三期试验仍然给予每个受试者5000美金的试药报酬,临床三期400个名额三天内就全部招满,速度不可谓不快。
这样火爆的场景自然也让“livclearx”引起了更多美国医药巨头的注意。
实际上,诺华公司一直以来都不是一家也以肝病药物见长的药企,诺华的长项是白血病、乳腺癌、心脑血管药物。
怎么突然研发出了“livclearx”这样的脂肪肝治疗药物?
带着好奇和疑问,不少药企开始查看新药“livclearx”在fda的备案资料,等看完详细资料后顿时纷纷惊住了!
诺华提交的备案资料里,药物专利来源竟然是——青山药业(cn)。
任何药企在fda进行临床试验的时候,都需要提交该药物的药物晶型专利、动物实验、申报企业等相关数据。
如果是自家药企研发的药物,那么正常提交相关资料就行;
如果是引入国外已经上市的药物,比如已经在华夏上市的“itg人体生成素”,那就需要在提交了专利等资料后还需要注明引入来源。
而这款新药“livclearx”因为并没有在海外上市,所以根本就不属于引入药物,只需要填写好申报临床试验企业(诺华)以及专利来源(青山药业)就可以了!
这是fda简单的申报规则,但不是行业从业人员根本不清楚。
纽约,吉利德。
看着眼前诺华新药“livclearx”的备案资料,年轻的副总裁约翰略显懊恼又惊讶地摇摇头。
实际上,
当初青山药业刚刚对外宣布发现了一种能促进肝细胞再生的活性物质后,他们也第一时间注意到了这则消息。
但和绝大多数药企一样,他们看过略微震惊,然后就记在了心里,准备等着青山药业完成临床二期甚至临床三期后再决定要不要引入该药物。
没想到……
被诺华捷足先登了。
约翰揉了揉太阳穴,目光看向了一旁倚靠在真皮沙发上的总裁丹尼尔。
他和丹尼尔是多年的好友。
“丹尼尔,没想到啊,诺华的胆子是真够大的。”
“你看他们申报新药“livclearx”的时间几乎和青山药业宣传发现‘肝脏活化剂’的时间一致……
也就是说,他们应该是在听到消息后第一时间就去联系了青山药业,取得了这款药物的代理权。”
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